
2026. gada 19. maijā Hangdžou notika publiska apmācība par atjauninātajām medicīnisko ierīču ražošanas kvalitātes vadības specifikācijām. Pasākumu organizēja Džedzjanas provinces zāļu pārvalde, un to kopīgi{3}}rīkoja Džedzjanas Medicīnas ierīču nozares asociācija. Trifanz nosūtīja vairāk nekā desmit pārstāvjus no departamentiem, tostarp vadības, kvalitātes, ražošanas, pārbaudes, izlaišanas, iepirkuma un materiālu kontroles, lai apmeklētu apmācību.

Sesijas sākumā Ye Lin, Zhejiang Medical Device Industry Association ģenerālsekretārs{0}}, teica apsveikuma runu un iepazīstināja ar pasākuma priekšvēsturi un mērķi. Arī Džedzjanas provinces Zāļu pārvaldes Medicīnas ierīču nodaļas direktors Liu Sjaņmings piedalījās un uzrunāja dalībniekus.

Rīta sesiju prezentēja profesors Van Cjiži no Džedzjanas provinces narkotiku inspekcijas centra. Kā viens no pārskatītās GMP atbalstītājiem un valsts inspektors, profesors Vans paskaidroja galvenos atjauninājumus tādās jomās kā pārskatīšanas fons, dizains un izstrāde, kvalitātes kontrole un produktu izlaišana. Pēcpusdienā Provinces zāļu pārvaldes instruktori pievērsās tādām tēmām kā iepirkums, validācija un pārbaude, ražošanas vadība un līgumražošana, palīdzot uzņēmumiem labāk izprast atšķirības starp vecajiem un jaunajiem noteikumiem.

Apmācību laikā vairāku uzņēmumu pārstāvji, tostarp Terumo Medical Products (Hangžou), dalījās pieredzē par kvalitātes sistēmu uzlabošanu, balstoties uz jaunajām GMP prasībām, piedāvājot noderīgas praktiskas atsauksmes iesaistītajiem uzņēmumiem.
2025. gada 4. novembrī Nacionālā medicīnisko produktu pārvalde (NMPA) oficiāli nāca klajā ar atjauninātajām medicīnisko ierīču ražošanas kvalitātes vadības specifikācijām (Paziņojums Nr

Izmantojot šīs apmācības, Trifanz mērķis bija iegūt savlaicīgu izpratni par jaunākajiem normatīvo aktu atjauninājumiem un iepriekš sagatavoties turpmākiem sistēmas dokumentācijas pārskatījumiem un kvalitātes vadības uzlabojumiem.
Kā elpceļu un anestēzijas palīgmateriālu ražotājs ar ISO 13485 sertifikātu un produktiem, kas tiek izplatīti vairāk nekā 80 valstīs un reģionos, Trifanz kvalitātes ievērošanu turpina uzskatīt par galveno prioritāti. Uzņēmums izmantos šo iespēju, lai turpinātu uzlabot savu iekšējo kvalitātes vadības sistēmu un nodrošinātu vienmērīgu atbilstību jaunajiem noteikumiem, vienlaikus turpinot nodrošināt uzticamus medicīniskos palīgmateriālus klientiem visā pasaulē.





